| | | | | | | | | | | |
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |
| | | | | | | | | | | | |
|
| | Raport bieżący nr | 23 | / | 2025 | |
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Data sporządzenia: | 2025-07-29 | | | | | | | | | |
| Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | | | |
| POLTREG S.A. | |
| | | | | | | | | | |
| Temat | | | | | | | | | | |
| Otrzymanie Certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania od Głównego Inspektora Farmaceutycznego | |
| Podstawa prawna | | | | | | | | |
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Treść raportu: | | | | | | | | | |
| Zarząd PolTREG S.A. [Spółka, Emitent] informuje, że w dniu dzisiejszym tj. 29.07.2025 r. powziął informację o otrzymaniu przez Wytwórnię Farmaceutyczną PolTREG S.A. Certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) dla produktów sterylnych, produktów terapii komórkowej. Certyfikat został przyznany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF).
Przyznany dokument potwierdza spełnienie najwyższych norm wytwarzania i ich zgodność warunków wytwarzania z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania.
Wytwórnia Farmaceutyczna Spółki w marcu 2024 r. otrzymała również od GIF:
- zgodę na wytwarzanie produktu terapii komórkowej limfocytów TREGS w wyjątku szpitalnym
- zezwolenie na wytwarzanie badanego produktu terapii komórkowej limfocytów TREGS w badaniach klinicznych,
o czym Emitent informował w raportach bieżących 6/2024 i 8/2024.
| |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | |
| 2025-07-29 | Piotr Trzonkowski | Prezes Zarządu | | |
| 2025-07-29 | Mariusz Jabłoński | Członek Zarządu | | |
| | | | | |
