| | | | | | | | | | | |
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |
| | | | | | | | | | | | |
|
| | Raport bieżący nr | 24 | / | 2025 | |
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Data sporządzenia: | 2025-07-18 | | | | | | | | | |
| Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | | | |
| AIRWAY MEDIX S.A. | |
| | | | | | | | | | |
| Temat | | | | | | | | | | |
| Aktualizacja informacji nt. procesu certyfikacyjnego ISO 13485. | |
| Podstawa prawna | | | | | | | | |
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Treść raportu: | | | | | | | | | |
| W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 3/2025 w sprawie procesu certyfikacyjnego ISO 13485, Zarząd Airway Medix S.A. ("Spółka", Airway Medix ) informuje, że w dniu 18 lipca 2025 r. Spółka ukończyła II fazę audytu certyfikującego i została zakwalifikowana do otrzymania certyfikatu Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z normą PN-EN ISO 13485. Certyfikat wydany będzie Spółce w okresie około 2 tygodni od daty zakończenia II-giej fazy audytu.
Certyfikacja obejmuje między innymi procesy projektowania i rozwoju produktów, produkcji i sprzedaży wyrobów medycznych, a uzyskanie certyfikatu, potwierdzającego wdrożenie systemu zarządzania jakością w Spółce, stanowi kluczowy i niezbędny krok w procesie sprzedaży wyrobów medycznych Airway Medix na rynkach Europejskim, Amerykańskim i innych.
Norma ISO 13485 ( Wyroby medyczne Systemy zarządzania jakością Wymagania do celów przepisów prawnych ) jest rozpoznawana na całym świecie jako skuteczne rozwiązanie w zakresie spełnienia kompleksowych wymogów dotyczących Systemu Zarządzania Jakością w branży produkcji wyrobów medycznych.
Certyfikat zostanie przyznany przez akredytowaną jednostkę certyfikującą CeCert Sp. z o.o. a współpraca z poprzednią firmą certyfikującą, o której była mowa w raporcie bieżącym nr 03/2025 została zakończona.
| |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | |
| 2025-07-18 | Anna Aranowska-Bablok | Prezes Zarządu | Anna Aranowska-Bablok | |
| 2025-07-18 | Peter Kröner | Członek Zarządu | Peter Kröner | |
| | | | | |
